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人用禽流感疫苗Ⅰ期第二批志愿者将接受注射
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发布时间：2006-06-20
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人用禽流感疫苗Ⅰ期临床研究的首批接种人禽流感疫苗志愿者昨天完成为期三天的观察。该项目临床研究总负责人、中日友好医院呼吸内科主任林江涛昨天在接受记者采访时说，6名志愿者均无异常反应。目前医院正在筹备第二批志愿者的接种工作。
12月21日中午，首批6名志愿者在中日友好医院接种人禽流感疫苗后，回家进行自我观察记录，观察内容主要包括体温、局部注射反应、注射部位是否出现不适症状等。
林江涛主任说，志愿者要注意自己的体温是否高于37摄氏度，注射部位是否出现红肿、硬结、破溃等。而据志愿者反馈回医院的观察记录显示，他们均未出现异常反应。接下来医院就要密切关注志愿者们的接种效果了。
据介绍，在接种人禽流感疫苗2到4周后，志愿者就应到医院来采血，检查是否出现禽流感病毒抗体。4周后，首批志愿者还会进行第二次接种。此次临床研究的目的主要是考察疫苗的安全性和初步的免疫原性。志愿者注射后3个月左右，如果在他们体内出现H5N1病毒抗体，就可以说明Ⅰ期临床试验成功。全部试验完成需要9个月时间。
林主任透露，医院已经开始组织第二批志愿者接种人禽流感疫苗，目前报名者正在接受体格筛查，具体人数还不能确定。根据临床研究方案，人用禽流感疫苗Ⅰ期临床研究将有120名志愿受试者参加。年龄在18至60岁，身体健康。为了随访方便，参加本次临床试验的志愿者将全部来自北京。
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